ПО мере роста ЛЮБОПЫТСТВА вокруг пептидов, FDA рассмотрело вопрос об исключении части из 19 синтетических пептидов из Списка нерасфасованных веществ Категории 2. Это своего рода огромная сделка, потому что, когда FDA классифицирует вещество как категорию 2, они считают, что оно несет в себе значительные риски для безопасности. В июле этого года комиссия оценит доказательства существования семи синтетических пептидов, а еще пять будут рассмотрены в 2027 году.
Шрита Раджупет, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения , заведующая отделением семейной, популяционной и профилактической медицины в Stony Brook Medicine, обеспокоена. «Большинство этих пептидов до сих пор не имеют качественных человеческих данных о безопасности, эффективности и подходящей дозировке», — говорит доктор Раджупет. Это означает, что, несмотря на разговоры о том, что FDA может удалить маркировку категории 2, до сих пор не так много исследований о том, работают ли они и как, а также о каких-либо побочных эффектах.
Тем не менее, доктор Раджупет признает, что люди интересуются синтетическими пептидами — и многие уже получают их по нерегулируемым каналам.
Кент Брэдли, доктор медицинских наук видит это на своей должности главного врача в компании 10X Health, которая предлагает терапию синтетическими пептидами. «Многие люди, стремящиеся к пептидам, уже исчерпали традиционные возможности», — говорит он. «Проблема, которую мы наблюдаем, заключается в том, что люди, возможно, получили пептид, не пройдя законных проверок качества в аптеке, производящих препараты, и самостоятельно вводя его на основе информации, которую они видят в социальных сетях».
Мир синтетических пептидов, безусловно, многообещающий. Но есть опасности, некоторые из которых серьезны (кхм, рак). Доктор Раджупет говорит, что для того, чтобы потребители могли защитить себя, им необходимо учиться.
«С клинической точки зрения приоритетом является баланс между снижением вреда и научной строгостью — вовлечение пациентов в открытые, непредвзятые беседы, при этом ясно, что многие из этих методов лечения остаются экспериментальными, с неопределенными рисками и пользой», — говорит доктор Раджупет.
По этой причине мы создали универсальный глоссарий, который поможет ответить на ваши вопросы о текущей пептидной палузе, в которой мы сейчас находимся. Вот шумиха и реальная наука.
Во-первых, что такое пептиды?
НУ, ЗНАЙТЕ, ЧТО пептиды существуют в природе. Технически это короткие цепочки аминокислот, строительные блоки белка. И не только тот белок, который строит бицепсы. Белки также могут действовать как посланники по всему телу, выполняя все функции: от передачи сигнала о высвобождении определенного гормона до регулирования воспалительных реакций.
Но когда мы говорим о видах пептидов, которые FDA будет рассматривать для дерегуляции, мы говорим о синтетических пептидах, доставляемых посредством спреев или инъекций. Эти препараты вызывают те же реакции, что и природные пептиды, но наука находится на очень ранней стадии. Неофициальные данные от тех, кто принимает пептиды, сообщают об улучшении их здоровья, внешнего вида и мышечной деятельности. Но, опять же, анекдотично.
12 Пептидов, которые могут быть легальными
Это синтетические пептиды, которые FDA рассмотрит на предмет отмены регулирования в 2026 и 2027 годах, разбитые на категории в зависимости от их предполагаемой пользы для здоровья.
Метаболическое здоровье
AOD-9604 (препарат против ожирения 9604)
Известный как жиросжигающий пептид, AOD-9604 имитирует человеческий гормон роста, способствуя липолизу или расщеплению накопленного жира. Ученые используют пептид в качестве возможного средства лечения ожирения, а люди принимают его в рекреационных целях, чтобы сжигать жир, ускорять жировой обмен и поддерживать рекомпозицию тела. Также обсуждается помощь AOD-9604 при болях в суставах, повышении подвижности и выработке коллагена. Одним из предполагаемых преимуществ AOD-9604 является то, что он сжигает жир, не влияя на уровень сахара в крови и не вызывая резистентности к инсулину.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследования эффективности и безопасности AOD-9604 проводятся примерно десять лет назад. Исследования в основном проводились на животных, и большинство исследований, показавших положительные результаты, финансировались или проводились исследователями фармацевтической компании, разработавшей AOD-9604.
- Исследование, проведенное в 2001 году , показало, что пептид AOD-9604 усиливает метаболизм и уменьшает количество жира у грызунов с ожирением.
- Исследование эффективности AOD-9604, проведенное в 2007 году , в ходе 12-недельного клинического исследования показало, что люди, которым вводили (1 мг/день) AOD-9604, потеряли в среднем 5,7 фунтов по сравнению с 1,7 фунтами в группе плацебо. Однако люди, принимавшие более высокие дозы (10 мг/сут), не теряли больше веса.
- В 2007 году фаза 2 клинического исследования , проверявшего эффективность AOD-9604 на людях, не продемонстрировала значительной потери веса в 24-недельном исследовании с участием 536 человек. Клиническая разработка AOD-9604 была прекращена.
- Исследование 2013 года проанализировало 6 исследований с участием людей, страдающих ожирением (исключая одно), которым вводили пептид AOD-9604, и сообщило, что пептид в целом хорошо переносится без каких-либо побочных эффектов или синдрома отмены, связанного с приемом препарата. Тем не менее, было пять случаев, когда у людей развился рак кожи, хотя исследователи не связали его с исследуемым препаратом по двум причинам. Во-первых, рак не возникал в группе с самой высокой дозой пептида. Во-вторых, люди, у которых развился рак, «пренебрегали своим личным медицинским обслуживанием в течение более длительного периода времени».
- Также важно отметить, что AOD-9604 был разработан компанией Metabolic Pharmaceuticals, которая также финансировала все шесть клинических испытаний. Несколько исследователей являются акционерами и сотрудниками Metabolic Pharmaceuticals.
- AOD-9604 был протестирован на предмет восстановления поврежденного суставного хряща у людей с остеоартритом. Исследование 2015 года на кроликах показало, что пептид помогает регенерации хряща с повышенной эффективностью в сочетании с гиалуроновой кислотой.
MOTS-C
Сообщается, что этот пептид защищает клетку, предоставляя больше «топлива» для повышения выносливости. Таким образом, люди, сообщающие об усталости, принимают пептид, чтобы улучшить энергию и обмен веществ . Поскольку предполагается, что MOTS-C воздействует на митохондрии, источники энергии клетки, вы увидите, что он будет продвигаться в стеках долголетия.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Несмотря на то, что были проведены обширные исследования физиологической функции MOTS-C, отсутствуют данные клинических испытаний, проверяющих безопасность и эффективность пептида.
- Исследования на животных показали, что пептид MOTS-C помогает остановить резистентность к инсулину и ожирение, вызванное диетой .
- Исследование 2021 года на мышах показало, что инъекции MOTS-C повышают физическую работоспособность по сравнению с не получавшими лечения мышами того же возраста, в том числе теми, которых кормили диетой с высоким содержанием жиров. У пожилых мышей (которые должны быть эквивалентны человеку 65 лет и старше), получавших MOTS-C, наблюдалось физическое улучшение силы хвата и походки.
- Те же исследователи также собрали и проанализировали ткань скелетных мышц молодых мужчин до, во время и после тренировки. Их MOTSC-c увеличился почти в 12 раз после тренировки и оставался высоким после четырех часов отдыха. Однако мужчинам не вводили пептид. Вместо этого исследователи наблюдали только естественные изменения уровней MOTS-C.
- В настоящее время ученые набирают людей для 12-недельного клинического исследования, чтобы проверить эффективность MOTS-C у взрослых с ожирением и предиабетом.
Познание
Семакс
Семакс считается пептидом, стимулирующим работу мозга, который часто назначают в виде назального спрея. В отдельных отчетах подробно описаны улучшения памяти, внимания и более глубокого умственного осознания. Предполагается, что семакс работает за счет выработки белка под названием нейротрофический фактор головного мозга (BDNF), который важен для обучения и укрепления связей между клетками мозга.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Большая часть исследований семакса, в которых утверждается, что он обладает нейропротекторным действием, проводится в России, где пептид используется при лечении людей с инсультом. Фонд открытия лекарств от болезни Альцгеймера проанализировал российские пилотные исследования на людях и обнаружил отсутствие убедительных доказательств того, что семакс улучшает когнитивные функции у здоровых людей или предотвращает когнитивное старение. (Хотя недавнее исследование 2025 года в России обнаружило доказательства того, что инъекции семакса уменьшают количество амилоидных бляшек на крысиных моделях болезни Альцгеймера). Более ранние исследования на крысах показали улучшение когнитивных функций через 15 минут после инъекции , вероятно, за счет стимуляции выработки BDNF . Данных о безопасности, особенно о долгосрочных побочных эффектах у людей, недостаточно. В одном обзоре сообщалось об изменении цвета полости носа и повышении уровня сахара в крови у людей с диабетом. Не здорово.
Селанк
Селанк – это ноотроп, рекламируемый как средство снижения тревожности и стресса при одновременном повышении когнитивных функций. По неофициальным данным, Селанк « меняет жизнь » в отношении беспокойства и сна, при этом некоторые люди чувствуют себя расслабленными, но не сонливыми, а также более сосредоточенными.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Анксиолитическое и когнитивно-защитное действие Селанка наряду с снятие стресса изучалось только на грызунах и в молекулярных исследованиях. Исследования на старых мышах также обнаружили доказательства улучшения обучаемости и памяти после однократной инъекции Селанка.
Восстановление мышечной ткани и травм
TB-500 (фрагмент тимозина бета-4)
TB-500 — это пептид, предназначенный для восстановления мышц, повышения гибкости и стабильности суставов. Пользователи часто сочетают синтетический пептид с BPC-157 для дальнейшего ускорения восстановления мышц. TB-500 работает путем связывания со структурным белком в клетках, называемым актином. Повышая регуляцию актина, TB-500 предположительно ускоряет движение клеток для восстановления тканей.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Существует большое количество исследований на животных тимозина бета-4 и его ускоренного заживляющего воздействия на кожу и мышечные волокна. Несмотря на то, что по пептиду проводится множество доклинических исследований, исследований по синтетическому пептиду TB-500 недостаточно. Кроме того, нет клинических доказательств того, что Тимозин Бета-4 или ТБ-500 восстанавливают мышцы или повышают спортивные результаты на людях.
Более тревожными являются исследования, связывающие повышенный уровень тимозина бета-4 с развитием рака. Посредством тех же механизмов, которые способствуют заживлению ран, тимозин бета-4 может усиливать ангиогенез опухоли – процесс, при котором раковые клетки стимулируют новые кровеносные сосуды, что обеспечивает их кислородом и питательными веществами для роста и распространения.
BPC-157
Известный как «Росомаха» или «Соединение для защиты тела», синтетический пептид, как сообщается, помогает восстанавливать ткани и оказывает противовоспалительное действие. Пользователи отстаивают способность пептида ускорять восстановление после интенсивных тренировок или даже травм. BPC-157 не способствует наращиванию мышечной массы напрямую.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Данные о BPC-157 на животных показали, что пептид помогает при травмах опорно-двигательного аппарата. Однако данных, показывающих эффекты на людях, мало.
- Обзор 2025 года выявил 36 исследований, опубликованных в период с 1993 по 2024 год, из которых 35 были экспериментами на животных и только одно на людях. У животных BPC-157 усиливал факторы роста, уменьшал воспаление и уменьшал повреждения мышц и тканей.
- В небольшом исследовании 2021 года на людях людям вводили BPC-157 от боли в коленях или комбинацию BPC-157 с другим пептидом, тимозином-бета-4, что привело к уменьшению боли в коленях почти у всех участников исследования. Тем не менее, исследование не предоставило контрольную группу для надлежащего сравнения и основывалось исключительно на субъективных воспоминаниях пациента о боли в колене, а не на каких-либо других объективных показателях.
Иммунитет
Тимозин Альфа-1
Природная форма этого пептида помогает повысить и восстановить иммунную функцию. Он работает путем усиления реакции антител и активности Т-клеток. Люди, принимавшие синтетическую инъекционную форму, сообщают о немедленном улучшении своего самочувствия после длительного COVID и других иммунных нарушений . За пределами США тимозин Альфа-1 одобрен более чем в 30 странах для лечения гепатита и других инфекций.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Пять крупных клинических исследований пептида показали, что тимозин Альфа-1 уменьшает воспаление и инфекцию у людей с тяжелым острым панкреатитом. Вероятно, это связано со способностью пептида восстанавливать баланс распределения иммунных клеток, в том числе повышать процент CD4+ Т-клеток. Также было показано, что тимозин Альфа-1 усиливает реакцию на вакцину и помогает людям с тяжелой формой COVID , восстанавливая повреждения, вызванные воспалением. Однако одно крупное клиническое исследование фазы 3 у людей с сепсисом показало, что инъекции тимозина альфа-1 не улучшают показатели смертности.
KPV
Люди, принимающие синтетическую форму этого пептида, сообщают, что делают это для уменьшения воспаления и улучшения здоровья кожи. (Некоторые говорят, что он может излечить экзему, псориаз и прыщи.) Есть также некоторые люди с воспалительными заболеваниями кишечника, такими как болезнь Крона и ВЗК, которые говорят, что КПВ помог их здоровью кишечника. Сообщается, что пептид действует, ингибируя несколько провоспалительных путей, сохраняя при этом другие иммунные реакции.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Недостаточно данных о КПВ, чтобы с уверенностью сказать, что он помогает людям. Наиболее цитируемым исследованием КПВ является исследование 2008 года , которое показало, что пептид уменьшает воспаление кишечника в клетках кишечника человека. Да, это было много-много лет назад.
Гормоны и сон
Эмидельтид (DSIP)
Этот нейропептид, как сообщается, способствует более быстрому засыпанию, а также увеличивает продолжительность восстановительного глубокого медленноволнового сна. В 3 стадии сна. Неофициальные данные о людях, принимающих синтетическую форму этого пептида, свидетельствуют о том, что он помогает заснуть, увеличивает продолжительность сна и погружается в глубокий сон.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследования DSIP на людях крайне ограничены. Большинство исследований роли DSIP во сне проводилось в 1980-х и 1990-х годах и дало неоднозначные результаты. В то время как небольшое клиническое исследование действительно сообщило об эффекте улучшения сна , другие исследования показали, что это неэффективно или связано с эффектом плацебо . Исследования 2000-х годов были сосредоточены на животных и на том, как DSIP может помочь защитить от рака или улучшить двигательные способности после инсульта .
Киссептин-10 (Kp-10)
Этот пептид связан с сексуальной функцией. Он работает, стимулируя высвобождение гормона гонадотропина, что приводит к увеличению уровня тестостерона. Люди, принимающие синтетический кисспептин-10, сообщают о повышении либидо, способности поддерживать эрекцию и наслаждении оргазмом, а также о снижении беспокойства, особенно связанного с сексуальной реакцией.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследования на животных и людях показывают, что кисспептин-10 стимулирует высвобождение гонадотропинов. В частности, небольшое клиническое исследование показало, что у мужчин с низким сексуальным влечением наблюдается увеличение «припухлости полового члена» (их термин, а не наш), а также большее влечение и возбуждение. О побочных эффектах не сообщалось.
Долголетие и внешний вид
Эпиталон (Эпиталамин)
Эпиталон — это естественная форма пептида, который используется для лечения хронической бессонницы, особенно у людей, которые не реагируют на снотворные препараты. Повышая уровень мелатонина, пептид якобы будет регулировать циркадные ритмы и способствовать лучшему сну. Эпиталамин — это синтетический пептид, и, как сообщается, люди принимают его для омоложения старения, как когнитивного, так и эстетического.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Эпиталон не тестировался на людях с точки зрения замедления или предотвращения снижения когнитивных функций. Большинство ранних доклинических и клинических исследований влияния эпиталона на омоложение, когнитивные функции и сон проводятся в России и в основном в лаборатории ныне покойного доктора Владимира Х. Хавинсон. Немногочисленные исследования на клетках человека (обратите внимание, а не на реальных людях) предполагают, что эпиталон увеличивает длину теломер . Теломеры — это защитные колпачки на концах хромосом, защищающие от повреждений. Что касается безопасности, существует недостаток данных , особенно о его краткосрочных и долгосрочных токсических эффектах.
GHK-Cu (пептид меди)
Натуральный пептид GHK-Cu используется для укрепления здоровья кожи. Люди, использующие синтетический препарат, используют GHK-Cu для стимуляции выработки коллагена и эластина, чтобы подтянуть стареющую кожу, уменьшить морщины, уменьшить шрамы и восстановить кожный барьер. По неофициальным данным, после использования пептида волосы стали гуще и гуще, поскольку он предположительно уменьшает воспаление и увеличивает кровообращение в коже головы.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: GHK-Cu для местного применения обычно используется в косметике для увеличения выработки коллагена, ускорения заживления ран и улучшения здоровья кожи. Он имеет хороший профиль безопасности, поскольку имеет ограниченную абсорбцию через кожу . Инъекционные и пероральные версии GHK-Cu могут нести несколько потенциально опасных для жизни рисков.
- Обзор 2019 года , посвященный изучению последствий приема меди, выявил потенциал свободных ионов меди, которые могут вызвать токсичность для желудочно-кишечного тракта и печени.
- Избыток меди в суставах может нарушить целостность митохондрий и создать среду окислительного стресса , которая убивает хондроциты (здоровые клетки хряща).
Еще два пептида создают дискуссию
Ипаморелин
Этот пептид является селективным агонистом рецептора, стимулирующего секрецию грелина/гормона роста (GHSR1), который стимулирует гипофиз к высвобождению гормона роста. Производство. (Да, это сложно.) Просто знайте, что люди в восторге от ипаморелина, потому что, как сообщается, этот пептид увеличивает мышечную массу и силу.
Интернет-форумы, посвященные Ипаморелину, упоминают, что прием пептида не повышает аппетит, кортизол или пролактин, как другие пептиды гормона роста. Помимо улучшения силы, в других источниках обсуждаются преимущества для кожи и волос . Ипаморелин обычно сочетается с другими пептидами, такими как CJC-1295.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследования на животных показали, что ипаморелин эффективен в стимуляции гипофиза для высвобождения гормонов роста. Однако крупных клинических испытаний, доказывающих эффективность пептида на людях, недостаточно.
- Исследования на животных в 1990-х годах показали, что ипаморелин стимулирует выработку гормонов роста и оказывает такое же воздействие на скелетно-мышечную систему , что и другие соединения, которые высвобождают гормоны роста. Одно исследование на крысах 2002 года показало, что ипаморелин помогает обратить вспять потерю минеральной плотности костей.
- Исследование фазы II 2014 года проверяло безопасность и эффективность 7-дневного лечения ипаморелином у людей, лечившихся послеоперационной кишечной непроходимостью (в основном, длительной проблемой желудочно-кишечного тракта) после абдоминальной хирургии. Хотя пептид хорошо переносился, результаты не показали различий в результатах у 114 взрослых, перенесших операцию и получавших 0,03 мг/кг ипаморелина или плацебо.
CJC-1295
Этот пептид связывается с рецепторами гипофиза, стимулируя секрецию гормона роста и выработку инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1). Люди принимают CJC-1295 для наращивания мышечной массы, сокращения времени восстановления и улучшения метаболизма жиров. Среди сторонников долголетия широко распространен CJC-1295 и Ипаморелин из-за их синергетического воздействия на поддержание мышечной массы, улучшение сна и снижение усталости.
РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Хотя клинические данные показали многообещающие результаты CJC-1295 по увеличению выработки гормона роста, пептид связан с рядом побочных эффектов.
- В 2006 году исследование CJC-1295 провело два клинических испытания на людях в возрасте от 21 до 61 года. В одном клиническом исследовании, где людям вводили однократную инъекцию CJC-1295, наблюдалось увеличение уровня гормона роста человека в 2–10 раз в течение 6 дней. Послеинъекционный. Второе исследование с применением нескольких доз CJC-1295 показало устойчивое повышение уровня гормонов роста в течение 28 дней.
- После одной инъекции 94 процента людей испытывают побочные эффекты от легкой до тяжелой степени по сравнению с 29 процентами в группе плацебо. К ним относились боль/раздражение в месте инъекции на срок до 5 дней, головная боль, диарея и сосудорасширяющие реакции (приливы, повышение температуры и временное падение артериального давления).
- Испытание II фазы CJC-1295, в котором изучалось лечение людей с ожирением и ВИЧ, было прекращено после смерти участника исследования .
Ожидается, что 5 пептидов останутся в списке FDA категории 2
Следующие пять пептидов, вероятно, останутся в списке категории 2 из-за отсутствия клинических данных и/или серьезных проблем с безопасностью .
GHRP-2
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Высвобождение гормонов роста
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Инфекция, потенциальная смерть, колебания уровня сахара в крови, панкреатит
GHRP-6
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Высвобождение гормонов роста
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Повышение аппетита, возможные изменения уровня кортизола и повышение уровня сахара в крови
Меланотан II
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Загар без солнца и стимуляция эрекции у мужчин с эректильной дисфункцией
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Тяжелые побочные эффекты, включая меланому, синдром задней обратимой энцефалопатии, симпатомиметический токсидром и приапизм.
Кателицидин LL-37
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Повышение иммунной защиты и борьба с инфекциями
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Неклинические исследования выявили неблагоприятное воздействие на мужскую репродуктивную систему и, возможно, рак. Развитие
PEG-MGF
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Ремонт и восстановление мышц
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Недостаточно информации о том, безопасно ли это для человека
Связанная история
Правда об инъекциях пептидов для набора мышечной массы 
Может ли пептид SS-31 остановить старение ваших глаз? 
Каждый хочет «пептид росомахи» 
Пол Кита, заместитель редактора
Пол Кита — заместитель редактора журнала Men’s Health, где он уже более 15 лет освещает вопросы продуктов питания, кулинарии, питания, пищевых добавок, ухода за собой, технологий, путешествий и отцовства. Он также является автором двух кулинарных книг о мужском здоровье: «Гай Гурман» и «Человек, сковорода, план», а также лауреатом премии Джеймса Берда.
Марти Мансон, директор по здравоохранению
Марти Мансон, в настоящее время директор по здравоохранению Men’s Health, работал редактором отдела здравоохранения в таких агентствах, как Marie Claire, Prevention, Shape и RealAge. Она также сертифицирована как тренер по плаванию и триатлону.
Джоселин Солис-Морейра, помощник редактора по вопросам здоровья и фитнеса
Джоселин Солис-Морейра, магистр медицинских наук, является ассоциированным специалистом по здоровью и фитнесу журнала Men’s Health и ранее писала статьи для CNN, Scientific American, Popular Science и National Geographic, прежде чем присоединиться к бренду. Когда она не работает, она занимается цирковым искусством или работает над идеальными подтягиваниями.
Источник: Men’s Health
оставьте ответ
Ты должен быть залогинился добавить комментарий.