Ученые делают все ставки на этот «Святой Грааль», способный остановить громкий храп

В последнее время было много разговоров о революционных препаратах, благодаря GLP-1, таким как Ozempic, которые изменили подходы к лечению ожирения. Теперь ученые пытаются повторить аналогичный революционный подвиг в мире сна. Представляем AD109: таблетку для приема один раз в день при апноэ во сне, призванную в конечном итоге заменить неуклюжие аппараты CPAP.

Экспериментальный препарат вызвал много шума. Ученые называют его Святым Граалем для лечения апноэ во сне, звездой апноэ во сне и т. Д. Это не совсем необоснованно. Материнская компания Apnimed недавно опубликовала результаты клинических испытаний фазы 3, демонстрирующие некоторые многообещающие результаты у людей с легким и тяжелым апноэ во сне. Хотя она еще не доступна в магазинах, FDA ускорило рассмотрение заявки, приняв решение в начале 2027 года.

Ученые, занимающиеся разработкой лекарств, надеются, что эта ночная таблетка устранит большинство симптомов апноэ во сне, включая громкий храп. Но когда вы спрашиваете врачей, занимающихся вопросами сна, их реакция… Не такая восторженная. Некоторые сказали MH, что не будут назначать препарат, даже если он будет одобрен. Вот почему.

Во-первых, что такое AD109?

AD109 — это комбинация двух препаратов: ароксибутинина и атомоксетина (Страттера).

Ароксибутинин — это препарат, который может изменять тонус мышц языка во время сна (это химический родственник уже существующего препарата — оксибутинина), — объясняет Келли Джонсон-Арбор, доктор медицинских наук, токсиколог из MedStar Health. Атомоксетин — это лекарство, которое усиливает химическую передачу норадреналина в мозг, — говорит она, и это действие повышает мышечный тонус дыхательных путей во время сна. В сочетании эти препараты по-видимому, способствуют открытию дыхательных путей и функции языка во время сна, что может привести к улучшению признаков и симптомов апноэ во сне у некоторых людей.

Обзор, опубликованный в мае 2026 года в Американском журнале респираторной клеточной и молекулярной биологии, содержит более подробную информацию. Исследователи (связанные с фармацевтической компанией Apnimed) отметили, что препарат работает, поскольку воздействует на нервно-мышечную дисфункцию, связанную со сном. По сути, он не дает мозгу слишком сильно расслаблять мышцы верхних дыхательных путей, когда вы засыпаете.

Эти данные подтверждают, что нервно-мышечная дисфункция является ключевым фактором заболеваний, и демонстрируют, что воздействие на этот путь может привести к значительным улучшениям объективных физиологических показателей, включая обструкцию дыхательных путей и оксигенацию, — говорит Патрик Дж. Стролло-младший, доктор медицинских наук, заместитель председателя отделения медицины по делам ветеранов в Медицинской школе Университета Питтсбурга и один из исследователей клинических испытаний.

Таблетку следует принимать один раз на ночь с целью уменьшения перебоев в дыхании и улучшения потребления кислорода.

AD109 работает?

ПРЯМО СЕЙЧАС данные выглядят многообещающе.

Ранее в этом месяце в Американском журнале респираторной и интенсивной терапии исследователи опубликовали последние результаты третьей фазы клинических испытаний. В исследование были включены люди с обструктивным апноэ во сне, которые не могли или не хотели использовать CPAP. Каждому человеку случайным образом назначали лекарство или плацебо, которое он должен был принимать на ночь.

Через 26 недель учёные обнаружили значительное улучшение индекса апноэ-гипопноэ у людей — показателя среднего количества нарушений дыхания, происходящих за час сна. У людей, принимавших AD109, симптомы уменьшились на 44 процента по сравнению с людьми, принимавшими плацебо.

Таблетка также помогла уменьшить тяжесть состояния. Почти 42 процента людей, принимавших AD109, перешли в более легкую категорию. Почти 18 процентов полностью прекратили испытывать симптомы обструктивного апноэ во сне по сравнению с 9,3 процентами людей в группе плацебо.

По большей части лекарство переносилось хорошо. Около 21 процента людей прекратили прием препарата из-за побочных эффектов, таких как сухость во рту, тошнота, бессонница и затрудненное мочеиспускание.

Что заставляет врачей скептически относиться к AD109?

ПРОБЛЕМА В гиперболах, используемых для описания препарата. Невролог MH и консультант по сну У. Кристофер Винтер, доктор медицинских наук, говорит, что он очень разочарован освещением этого лекарства.

Это создает замешательство для моих пациентов, нереалистичные ожидания и временами кажется, что откровенная ложь, — объясняет доктор Винтер. Это означает, что мне придется проводить больше времени с людьми, отменяющими то, что делается для повышения интереса к этому новому препарату и потенциальных потребителей, а до этого еще далеко.

У некоторых врачей растущее недовольство вокруг AD109 действительно усилилось после публикации в 2023 году результатов второй фазы его клинических испытаний, получивших название исследования MARIPOSA.

Средний пациент в исследовании MARIPOSA имел в среднем 19,55 проблем с дыханием в час. По большинству стандартов это апноэ во сне от легкой до умеренной степени тяжести, — говорит доктор Винтер. — Пациенты в моей клинике часто имеют гораздо более выраженную степень тяжести.

По словам доктора Винтера, наибольшее количество проблем с дыханием, которые он видел, составляло 155 проблем с дыханием в час. Стоит отметить, что это очень легкая популяция пациентов с апноэ во сне, которая не отражает общую популяцию пациентов с апноэ во сне в клинике сна.

В этом испытании AD109 снизило количество проблем с дыханием примерно с 20 в час до примерно 11 в час. Иными словами, они перешли от легкого к умеренному апноэ во сне к легкому апноэ во сне, — говорит Уинтер. Хотя им стало на 50 процентов лучше, у них все еще есть апноэ во сне.

Он сравнивает это с приемом таблетки, которая улучшает зрение на 50 процентов. Чудо? Не совсем, — говорит Уинтер. — Благодаря этому мое зрение 20/200 становится 20/100… И, несмотря на чудодейственную таблетку, мне все равно понадобятся очки. Это не означает, что это экспериментальное лекарство не имеет потенциальной ценности — просто оно не совсем такое, каким его изображают.

Заменит ли AD109 аппараты CPAP?

Означает ли ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ одобрение AD109, что скоро появится свалка, заполненная аппаратами CPAP? Не обязательно.

Если AD109 будет одобрен, я бы рассмотрел его для пациентов с легким обструктивным апноэ во сне или для тех, у кого CPAP-терапия оказалась неудачной, — говорит Правин Рудрараджу, доктор медицинских наук, пульмонолог и специалист по медицине сна в Northwell Health. CPAP будет по-прежнему рекомендоваться в качестве лечения первой линии, учитывая его доказанную эффективность и минимальный профиль побочных эффектов.

Аппараты CPAP часто считаются лучшим средством лечения апноэ во сне, поскольку они хорошо поддерживают дыхательные пути открытыми. Недостатком является удобство, которое может прервать сон по-другому.

Многим людям трудно использовать CPAP, потому что аппараты шумные, маски могут раздражать при ношении, а также могут возникать побочные эффекты — газы и дискомфорт в желудке из-за заглатывания воздуха, — говорит доктор Джонсон-Арбор. Только от 40 до 60 процентов пациентов, которым прописано CPAP, действительно могут переносить его при длительном использовании. По этой причине исследователи исследовали лекарства, нацеленные на апноэ во сне, в качестве альтернативы лечению аппаратами CPAP.

Кому больше всего выгодна альтернатива CPAP?

AD109, ВЕРОЯТНО, БУДЕТ лучшим выбором для людей с легким апноэ во сне, говорит доктор Винтер. Это также будет хорошей альтернативой для людей, которые не могут использовать CPAP, переносят операцию или используют оральный аппарат.

Этот препарат не будет особенно полезным для подавляющего большинства пациентов с апноэ во сне, — говорит он. В конце концов, в идеале мы хотим, чтобы всем нашим пациентам с апноэ во сне не просто становилось лучше, мы хотим, чтобы их нарушения дыхания были максимально нормализованы.

Еще один момент, на который следует обратить внимание: инъекционный препарат Zepbound одобрен FDA для лечения обструктивного апноэ во сне средней и тяжелой степени у взрослых с ожирением. (Ожирение и апноэ во сне часто возникают одновременно.) Результаты клинических испытаний, в которых рассматривались пациенты с апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени, были более выраженными. К концу исследования около 50 процентов больше не соответствовали критериям апноэ во сне и, следовательно, больше не нуждались в лечении. Они были вылечены, — говорит Уинтер.

В конечном итоге, если у вас апноэ во сне, Уинтер говорит, что лучше всего поговорить с врачом обо всех имеющихся вариантах. Это включает в себя обсуждение вопроса о том, появится ли AD109 на рынке в следующем году, а также о том, что он реально может и чего не может делать.

Истории по теме

• Доктор, который считает, что сон — это право человека
• Сон или физические упражнения: что важнее?
• Как врач-сонолог лечит проблемы со сном
• 13 советов, как быстро заснуть

Корин Миллер — писатель-фрилансер, специализирующийся на общем здоровье, сексуальном здоровье и отношениях, а также тенденциях образа жизни; ее работы появляются в журналах Мужское здоровье, Женское здоровье. Здоровье, Я, Гламур и многое другое. У нее есть степень магистра Американского университета, она живет на пляже и надеется, что однажды у нее появится поросенок и грузовик с тако. Джоселин Солис-Морейра, помощник редактора по вопросам здоровья и фитнеса

Джоселин Солис-Морейра, магистр наук, сотрудник отдела здоровья и фитнеса журнала Men’s Health, ранее писала статьи для CNN, Scientific American, Popular Science и National Geographic, прежде чем присоединиться к бренду. Когда она не работает, она занимается цирковым искусством или работает над идеальными подтягиваниями.

Источник: Men’s Health