Клиническое испытание потрясло кардиологическое сообщество на этой неделе — не тем, что оно показало, а тем, чего оно не показало. 4 сентября компания Novartis объявила, что пелакарсен, препарат, воздействующий на частицы холестерина, известные как липопротеин(а) или Лп(а), не смог существенно снизить риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечного приступа или инсульта. Один из самых ожидаемых препаратов в кардиологии оказался бесполезным.
Только в этом году новые рекомендации по холестерину от Американской кардиологической ассоциации и Американского колледжа кардиологов рекомендовали всем взрослым проверять уровень липопротеина(а) хотя бы один раз в жизни. Причина? Десятилетия исследований показали, что высокий уровень этих частиц холестерина, который определяется генетически и минимально зависит от диеты или физических упражнений, строго предсказывает будущий риск сердечного приступа и инсульта. Поскольку лекарства, которые снижают уровень других вредных частиц холестерина, таких как ЛПНП, снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний, ученые надеялись, что снижение уровня липопротеина(а) приведет к тому же.
За последнее десятилетие появилось несколько таких препаратов. Было показано, что Пелакарсен и другие препараты, находящиеся в разработке, включая олпасиран и леподисиран, снижают уровень липопротеина(а) на 80% и более. Однако до сих пор никто не знал, приведет ли это к уменьшению количества сердечных приступов и инсультов. В исследовании пелакарсена, известном как Lp(a) HORIZON, приняли участие более 8300 пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями и повышенным уровнем липопротеина(а), рандомизировали их на группы пелакарсена или плацебо в дополнение к существующим стандартам лечения и наблюдали за ними в течение нескольких лет. Отрицательный результат открывает реальную возможность: липопротеин(а) может быть просто маркером сердечно-сосудистого риска, а не причиной. Другими словами, мы могли бы выключить пожарную сигнализацию, а не тушить пожар.
Кардиологи и раньше были обожжены подобными рассуждениями. Более высокие уровни ЛПВП, «хорошего» холестерина, связаны с более низким сердечно-сосудистым риском. Но ниацин, препарат, повышающий уровень ЛПВП, не смог снизить частоту сердечных приступов или инсультов в крупных клинических исследованиях.
На данный момент опубликованы только основные результаты исследования пелакарсена; полные данные ожидаются позднее в этом году, и вполне возможно, что в какой-то подгруппе они все же покажут преимущества. Также возможно, что препарат дает преимущества, но не тогда, когда все другие факторы риска уже оптимизированы — пациенты в этом исследовании уже получали агрессивную фоновую терапию с хорошо контролируемым средним уровнем холестерина ЛПНП 66 мг/дл. Более длительное наблюдение или более раннее вмешательство могут дать другой результат. Время покажет. Кроме того, клинические испытания других препаратов, снижающих уровень Лп(а), продолжаются и могут иметь разные результаты – возможно, за счет включения разных типов пациентов или достижения более значительного снижения Лп(а)
. На данный момент проверенный совет по предотвращению сердечно-сосудистых заболеваний не изменился: контролировать кровяное давление, уровень холестерина и сахара в крови посредством образа жизни и, при необходимости, приема лекарств; соблюдайте диету, богатую фруктами, овощами, орехами и бобовыми; часто занимайтесь спортом; избегать табакокурения; ограничить употребление алкоголя; и отдавайте предпочтение стабильному и качественному сну.
Истории по теме
- Силовые тренировки против кардио: что больше снижает уровень холестерина?
- Дешевые лекарства, которые кардиологи принимают для профилактики
Насколько молод слишком молод, чтобы принимать статины?
Кристофер Келли, доктор медицинских наук, автор
Кристофер Ребек Келли, доктор медицинских наук, магистр медицинских наук — кардиолог в больнице UNC Rex в Роли, Северная Каролина. Он входит в правление Американской кардиологической ассоциации в Северной Каролине и является основателем Exact Healthcare. Он окончил Колледж врачей и хирургов Колумбийского университета и работал интерном, ординатором и главным ординатором в Нью-Йоркской пресвитерианской больнице/Медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета.
Источник: Men’s Health
Оставить ответ
Вы, должно быть, вошел в систему чтобы оставить комментарий.