Пептиды: что известно об эффективности и безопасности популярных веществ

НА ФОНЕ РАСТУЩЕГО ИНТЕРЕСА к пептидам FDA пытается исключить часть из 19 синтетических пептидов из списка веществ категории 2. Это важный шаг: такая классификация означает, что ведомство считает вещество потенциально опасным и запрещает аптекам, изготавливающим препараты по индивидуальным рецептам, работать с ним.

В июле 2026 года консультативный комитет FDA оценил данные о семи популярных синтетических пептидах из списка категории 2 и рекомендовал, стоит ли перенести их в категорию 1, разрешающую изготовление. Ещё пять пептидов рассмотрят в 2027 году. FDA не обязано следовать рекомендациям комитета.

Комитет проголосовал за смягчение ограничений на BPC-157 и TB-500 — эти пептиды входят в печально известный «стек Росомахи», — а также на KPV, MOTS-C, Epitalon и Semax. Против исключения из категории 2 проголосовали для Emedeltide — пептида, к которому обращаются ради улучшения сна. Ни по одному из веществ голоса не были единогласными. В октябре министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший продвинул политику, призванную временно расширить доступ к этим шести неодобренным пептидам. Лицензированным фармацевтам в аптеках, изготавливающих препараты по рецептам, не будут грозить санкции за производство и выдачу этих веществ пациентам по назначению врача. Инициатива Кеннеди, открывающая путь к временной продаже пептидов, вызвала неоднозначную реакцию.

«Американская ассоциация пептидов приветствует усилия администрации Трампа и Министерства здравоохранения и социальных служб, направленные на то, чтобы разрешить аптекам изготавливать некоторые пептиды», — написал в письме Men’s Health сооснователь ассоциации Джефф Коэн. «Это столь необходимая ясность, на которую пептидная индустрия, врачи и потребители надеялись и ради которой работали последние пару лет. Это смелый шаг в сторону от привычной модели, в которой главную роль играют фармкомпании и FDA».

Мотисола Льюис, доктор медицины, терапевт и владелица частной клиники с персонализированным обслуживанием, стремится изменить неэффективную систему здравоохранения. Она считает, что расширять доступ к неодобренным пептидам, пока не получены достаточные данные об их безопасности и эффективности, не следует. «Я хочу, чтобы пациенты могли получать перспективное лечение, но при этом оно должно опираться на качественные научные данные. Меня беспокоит, что энтузиазм вокруг пептидов намного опережает клинические исследования». По словам Льюис, FDA пока не ответило на несколько важных вопросов: действительно ли эти пептиды работают и кому помогают, насколько качественна продукция, особенно от сторонних поставщиков, и кто должен контролировать её оборот. Это не значит, что врач отказывается обсуждать пептиды — такие разговоры происходят всё чаще.

Срита Раджупет, доктор медицины и магистр общественного здравоохранения, заведующая кафедрой семейной, популяционной и профилактической медицины в Stony Brook Medicine, также обеспокоена ситуацией. «Для большинства этих пептидов по-прежнему нет качественных данных исследований на людях об их безопасности, эффективности и подходящих дозировках», — говорит Раджупет. Даже если FDA исключит вещества из категории 2, исследований о том, работают ли они и как именно, а также об их побочных эффектах, всё ещё будет недостаточно. В документе с описанием новой политики Кеннеди говорится, что фармацевты, изготавливающие такие препараты, должны сообщать FDA и властям штатов, где производится продукция, о «серьёзных побочных реакциях и проблемах с качеством продукта».

В то же время Раджупет признаёт, что синтетические пептиды вызывают интерес у людей, и многие уже получают их через нерегулируемые каналы.

Кент Брэдли, доктор медицины, сталкивается с этим в своей работе главным врачом компании 10X Health, предлагающей терапию синтетическими пептидами. «Многие из тех, кто обращается к пептидам, уже испробовали традиционные методы лечения», — говорит он. «Проблема в том, что люди могут получать пептиды, минуя проверку качества в лицензированной аптеке, а затем самостоятельно принимать их, ориентируясь на информацию из соцсетей».

Синтетические пептиды, безусловно, открывают перспективы. Но есть и риски, в том числе серьёзные — например, рак. Раджупет считает, что потребителям нужно тщательно изучить вопрос, чтобы защитить себя.

«С клинической точки зрения важно одновременно снижать риски и опираться на строгие научные данные: открыто и без осуждения обсуждать всё с пациентами, но при этом ясно говорить, что многие из этих методов лечения всё ещё экспериментальны, а их риски и польза не установлены», — говорит Раджупет.

Поэтому мы подготовили удобный справочник, который поможет разобраться в нынешнем пептидном буме. Вот что обещают сторонники пептидов и что подтверждает наука.

Для начала: что такое пептиды?

ВАЖНО ЗНАТЬ: пептиды естественным образом присутствуют в организме. Это короткие цепочки аминокислот — строительных элементов белка. Белки нужны не только для роста мышц. Они также передают сигналы в организме: например, запускают выработку определённых гормонов и регулируют воспалительные реакции.

Но когда речь идёт о пептидах, которые FDA рассматривает для смягчения ограничений, имеются в виду синтетические вещества, вводимые с помощью спреев или инъекций. Они должны запускать те же реакции, что и природные пептиды, однако исследования пока находятся на ранней стадии. Люди, принимающие пептиды, рассказывают об улучшениях здоровья, внешности и спортивных результатов. Но это лишь личные свидетельства.

12 пептидов, которые могут разрешить

В 2026 и 2027 годах FDA рассмотрит вопрос о смягчении ограничений для этих синтетических пептидов. Мы разделили их на группы по предполагаемой пользе для здоровья и оценили, насколько научные данные подтверждают заявленные эффекты: от положительной оценки до скептической.

Метаболическое здоровье

AOD-9604 (препарат против ожирения 9604)

AOD-9604 называют жиросжигающим пептидом: он имитирует действие гормона роста и должен усиливать липолиз — расщепление запасённого жира. Учёные изучают его как возможное средство от ожирения, а некоторые принимают его без медицинских показаний, чтобы сжечь жир, ускорить его обмен и изменить состав тела. Также обсуждается возможное влияние AOD-9604 на боль в суставах, подвижность и выработку коллагена. Среди заявленных преимуществ пептида — снижение жировой массы без повышения уровня сахара в крови и развития инсулинорезистентности.

ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЙ: Работы об эффективности и безопасности AOD-9604 ведутся примерно десять лет. Большинство исследований проводили на животных, а значительную часть работ с положительными результатами финансировала или возглавляла фармацевтическая компания — разработчик пептида.

В исследовании 2001 года на моделях ожирения у грызунов AOD-9604 ускорил обмен веществ и уменьшил жировую массу.
В исследовании 2007 года оценивали эффективность AOD-9604 в ходе 12-недельного клинического испытания. Участники, которым вводили 1 мг препарата в день, в среднем сбросили 5,7 фунта против 1,7 фунта в группе плацебо. При более высокой дозировке — 10 мг в день — снижение веса не было значительнее.
В 2007 году клиническое исследование II фазы AOD-9604 на людях не выявило значимого снижения веса за 24 недели. В нём участвовали 536 человек. Разработку препарата для клинического применения прекратили.
В обзоре исследований 2013 года рассмотрели шесть испытаний с участием людей с ожирением, которым вводили AOD-9604; одно исследование исключили. Авторы сообщили, что в целом пептид переносился хорошо, серьёзных побочных эффектов и прекращения лечения из-за препарата не зафиксировали. Однако у пяти участников развился рак кожи. Исследователи не связали эти случаи с препаратом по двум причинам: во-первых, рак не возник у участников, получавших максимальную дозу; во-вторых, эти люди «долгое время пренебрегали собственным здоровьем».
Важно также отметить, что AOD-9604 разработала компания Metabolic Pharmaceuticals, которая профинансировала все шесть клинических испытаний. Некоторые исследователи владеют акциями компании и работают в ней.
AOD-9604 также испытывали для восстановления повреждённого суставного хряща у людей с остеоартритом. В исследовании 2015 года на кроликах пептид способствовал восстановлению хряща; в сочетании с гиалуроновой кислотой эффект был выражен сильнее.

MOTS-C

По некоторым данным, этот пептид защищает клетки, обеспечивая их дополнительным «топливом» и повышая выносливость. Поэтому люди, страдающие от усталости, принимают его, чтобы повысить уровень энергии и улучшить обмен веществ. MOTS-C, как предполагается, воздействует на митохондрии — клеточные «энергостанции», поэтому его включают в комплексы для продления жизни.
ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЙ: Несмотря на обширные исследования физиологической роли MOTS-C, клинических испытаний, которые оценивали бы безопасность и эффективность самого пептида, недостаточно.

Исследования на животных показали, что пептид MOTS-C может помогать предотвращать инсулинорезистентность и ожирение, вызванное питанием.
В исследовании 2021 года на мышах уколы MOTS-C повысили физическую работоспособность по сравнению с животными того же возраста, которые не получали пептид. Это относилось и к мышам на диете с высоким содержанием жиров. У старых мышей — их возраст условно соответствовал 65 годам и старше у человека — после введения MOTS-C улучшились сила хвата и походка.
Те же исследователи изучали образцы скелетных мышц молодых мужчин до, во время и после тренировки. После физической нагрузки уровень MOTS-C вырос почти в 12 раз и оставался повышенным даже после четырёх часов отдыха. При этом мужчинам не вводили пептид: учёные лишь наблюдали за естественными изменениями его уровня.
Сейчас исследователи набирают участников для 12-недельного клинического испытания MOTS-C среди взрослых с ожирением и преддиабетом.

Когнитивные функции

Семакс

Семакс считают пептидом, улучшающим работу мозга; его часто применяют в виде назального спрея. По отзывам, он помогает улучшить память и внимание, а также ясность мышления. Предполагается, что семакс повышает уровень белка BDNF — нейротрофического фактора мозга, который важен для обучения и укрепления связей между нервными клетками.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: Большинство работ, в которых заявляется о нейропротекторном действии семакса, проведено в России, где пептид применяют при лечении пациентов с инсультом. Фонд Alzheimer’s Drug Discovery Foundation проанализировал российские пилотные исследования на людях и пришёл к выводу, что убедительных доказательств улучшения когнитивных функций у здоровых людей или профилактики возрастного снижения этих функций нет. (Впрочем, недавнее российское исследование 2025 года показало, что инъекции семакса снижали количество амилоидных бляшек в моделях болезни Альцгеймера у крыс.) В более ранних исследованиях на крысах отмечалось улучшение когнитивных функций через 15 минут после инъекции, вероятно, благодаря стимуляции выработки BDNF. Данных о безопасности семакса, особенно о долгосрочных побочных эффектах у людей, недостаточно. В одном обзоре сообщалось об изменении цвета слизистой носа и повышении уровня сахара в крови у людей с диабетом. Не лучший результат.

Селанк

Селанк позиционируют как ноотроп, который снижает тревожность и стресс, одновременно улучшая когнитивные способности. По отзывам, он стал для некоторых людей настоящим «спасением» от тревоги и проблем со сном: они чувствуют себя спокойнее, но не сонными, и могут лучше сосредоточиться.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: Противотревожное и когнитивно-защитное действие селанка, а также его способность снижать стресс изучали только на грызунах и на молекулярном уровне. В более ранних исследованиях на мышах обнаружили, что однократная инъекция селанка может улучшать обучение и память.

Мышечная ткань и восстановление после травм

TB-500 (фрагмент тимозина бета-4)

TB-500 — пептид, который используют для восстановления мышц, повышения гибкости и укрепления суставов. Для усиления эффекта его часто сочетают с синтетическим пептидом BPC-157. TB-500 связывается с актином — структурным белком клеток. Предполагается, что пептид повышает активность актина и тем самым ускоряет перемещение клеток, необходимое для восстановления тканей.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: В экспериментах на животных тимозин бета-4 достаточно хорошо изучен: есть данные, что он ускоряет заживление кожи и мышечных волокон. Однако, несмотря на значительный объём доклинических исследований самого пептида, синтетический TB-500 изучали мало. Кроме того, нет клинических данных о том, что тимозин бета-4 или TB-500 восстанавливает мышцы либо повышает спортивные результаты у людей.

Ещё большую тревогу вызывают исследования, связывающие повышенный уровень тимозина бета-4 с развитием рака. За счёт механизмов, которые помогают заживлению ран, тимозин бета-4 может усиливать ангиогенез опухоли — процесс, при котором раковые клетки стимулируют образование новых кровеносных сосудов, снабжающих их кислородом и питательными веществами, необходимыми для роста и распространения.

BPC-157

Этот синтетический пептид, известный как «Росомаха» или «соединение для защиты организма», по заявлениям сторонников, способствует восстановлению тканей и уменьшает воспаление. Пользователи считают, что он помогает быстрее восстановиться после интенсивных тренировок и даже травм. BPC-157 напрямую не увеличивает мышечную массу.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: Данные экспериментов на животных указывают на возможную пользу BPC-157 при травмах опорно-двигательного аппарата. Однако исследований его действия на людях крайне мало.

В обзоре 2025 года рассмотрели 36 исследований, опубликованных в период с 1993 по 2024 год: 35 из них проводились на животных и только одно — на людях. В экспериментах на животных BPC-157 повышал уровень факторов роста, снижал воспаление и улучшал состояние повреждённых мышц и тканей.
В небольшом исследовании 2021 года участники с болью в колене получали инъекции BPC-157 либо сочетание BPC-157 с другим пептидом — тимозином бета-4. Почти все участники сообщили, что боль в колене уменьшилась. Однако в исследовании не было контрольной группы для сравнения, а результат оценивали только по субъективным воспоминаниям пациентов о боли, без объективных измерений.

Иммунитет

Тимозин альфа-1

Естественная форма этого пептида помогает укреплять и восстанавливать работу иммунной системы. Она усиливает выработку антител и активность Т-клеток. Люди, применяющие синтетическую форму в инъекциях, сообщают, что самочувствие быстро улучшается после длительного COVID и при других иммунных нарушениях. За пределами США тимозин альфа-1 одобрен более чем в 30 странах для лечения гепатита и других инфекций.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: В пяти крупных клинических испытаниях было установлено, что тимозин альфа-1 снижает воспаление и риск инфекций у людей с тяжёлым острым панкреатитом. Вероятно, это связано со способностью пептида восстанавливать баланс иммунных клеток, в том числе увеличивать долю CD4+ Т-клеток. Также показано, что тимозин альфа-1 усиливает ответ на вакцины и может помогать пациентам с тяжёлой формой COVID, уменьшая повреждения, вызванные воспалением. Однако в крупном клиническом испытании III фазы с участием пациентов с сепсисом инъекции тимозина альфа-1 не улучшили показатели смертности.

KPV

Синтетическую форму этого пептида принимают, чтобы уменьшить воспаление и улучшить состояние кожи. Некоторые утверждают, что он помогает справиться с экземой, псориазом и акне. Люди с воспалительными заболеваниями кишечника, включая болезнь Крона, также сообщают, что KPV улучшает работу пищеварительной системы. По имеющимся заявлениям, пептид подавляет несколько провоспалительных механизмов, сохраняя при этом другие иммунные реакции.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: Данных о KPV недостаточно, чтобы уверенно утверждать, что он помогает людям. Чаще всего цитируют исследование 2008 года, в котором пептид уменьшал воспаление в клетках кишечника человека. С тех пор прошло немало лет.

Гормоны и сон

Эмиделтид (DSIP)

Как утверждается, этот нейропептид помогает быстрее заснуть и увеличивает продолжительность восстановительного глубокого медленного сна — третьей стадии. По отзывам людей, принимающих синтетическую форму, она помогает не просыпаться ночью, спать дольше и лучше погружаться в глубокий сон.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследования DSIP на людях крайне ограничены. Большинство работ о его влиянии на сон проводились в 1980-х и 1990-х годах, а их результаты оказались неоднозначными. В одном небольшом клиническом испытании сообщалось о способности улучшать сон, тогда как другие исследования признали эффект отсутствующим или объяснили его действием плацебо. В 2000-х годах DSIP изучали преимущественно на животных, в том числе проверяя, может ли он защищать от рака или улучшать двигательную активность после инсульта.

Кисспептин-10 (Kp-10)

Этот пептид связан с сексуальной функцией. Он стимулирует высвобождение гонадотропина, что приводит к повышению уровня тестостерона. Люди, принимающие синтетический кисспептин-10, сообщают об усилении либидо, улучшении способности поддерживать эрекцию и получать оргазм, а также о снижении тревожности, особенно связанной с сексуальной реакцией.

ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследования на животных и людях показывают, что кисспептин-10 стимулирует высвобождение гонадотропина. В частности, небольшое клиническое испытание показало, что у мужчин с низким сексуальным влечением усиливалась «пенильная тумесценция» (такой термин использовали авторы исследования), а также повышались влечение и возбуждение. Побочных эффектов не отмечалось.

Продление жизни и внешность

Эпиталон (эпиталамин)

Эпиталон — естественная форма пептида. Его применяли для лечения хронической бессонницы, особенно у людей, которым не помогают снотворные. Предполагается, что, повышая уровень мелатонина, пептид регулирует циркадные ритмы и улучшает сон. Эпиталамин — синтетический пептид; по сообщениям, его принимают для борьбы с возрастными изменениями, как когнитивными, так и внешними.

КРАТКО О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЙ: Эпиталон не изучали на людях в контексте замедления или предотвращения снижения когнитивных способностей. Большинство ранних доклинических и клинических исследований эпиталона, посвящённых его возможному влиянию на старение, когнитивные функции и сон, провели в России — главным образом в лаборатории ныне покойного доктора Владимира Хавинсона. Небольшое число исследований на человеческих клетках (то есть не на людях) указывает на то, что эпиталон увеличивает длину теломер. Теломеры — защитные участки на концах хромосом, предохраняющие их от повреждений. Данных о безопасности препарата недостаточно, особенно о его краткосрочной и долгосрочной токсичности.

GHK-Cu (медный пептид)

Природный пептид GHK-Cu используют для поддержания здоровья кожи. Синтетическую форму применяют, чтобы стимулировать выработку коллагена и эластина, подтянуть стареющую кожу, уменьшить морщины, сделать шрамы менее заметными и восстановить защитный барьер кожи. Некоторые пользователи также рассказывают, что после применения пептида их волосы стали гуще и плотнее: предполагается, что он уменьшает воспаление и улучшает кровообращение в коже головы.

КРАТКО О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЙ: GHK-Cu для наружного применения часто входит в состав косметики: он помогает увеличить выработку коллагена, способствует заживлению ран и улучшает состояние кожи. Считается, что у него хороший профиль безопасности, поскольку через кожу всасывается лишь небольшое количество вещества. Инъекционные и пероральные формы GHK-Cu могут быть связаны с рядом потенциально смертельно опасных рисков.

В обзоре 2019 года о последствиях употребления меди отмечалось, что свободные ионы меди могут вызывать токсическое поражение желудочно-кишечного тракта и печени.
Избыток меди в суставе может нарушать целостность митохондрий и создавать условия окислительного стресса, в результате которого погибают хондроциты — здоровые клетки хрящевой ткани.

Ещё два пептида, вызывающих споры

Ипаморелин

Этот пептид избирательно активирует рецептор грелина и секретагогов гормона роста (GHSR1), стимулируя гипофиз к выработке гормона роста. (Да, всё непросто.) Главное — ипаморелин привлекает внимание тем, что, как сообщается, помогает увеличить мышечную массу и силу.

На интернет-форумах, посвящённых ипаморелину, пишут, что он, в отличие от других пептидов гормона роста, не повышает аппетит, уровень кортизола или пролактина. Кроме улучшения силовых показателей, пользователи также рассказывают о возможном положительном влиянии на кожу и волосы. Ипаморелин обычно сочетают с другими пептидами, например с CJC-1295.

КРАТКО О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЙ: Исследования на животных показали, что ипаморелин стимулирует гипофиз к выработке гормона роста. Однако крупных клинических испытаний, подтверждающих эффективность пептида у людей, недостаточно.

Исследования на животных в 1990-х годах показали, что ипаморелин стимулирует выработку гормона роста и оказывает сходное воздействие на опорно-двигательную систему с другими веществами, стимулирующими его высвобождение. В одном исследовании 2002 года на крысах выяснилось, что ипаморелин может помочь обратить вспять снижение минеральной плотности костей.
В ходе исследования II фазы 2014 года проверяли безопасность и эффективность семидневного курса ипаморелина у людей с послеоперационным парезом кишечника — длительным нарушением работы желудочно-кишечного тракта после абдоминальной операции. Пептид переносился хорошо, однако у 114 взрослых участников, перенёсших операцию и получавших ипаморелин в дозе 0,03 мг/кг или плацебо, результаты не различались.

CJC-1295

Этот пептид связывается с рецепторами гипофиза и стимулирует секрецию гормона роста и выработку инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1). CJC-1295 принимают, чтобы нарастить мышцы, сократить время восстановления и ускорить обмен жиров. В сообществе, интересующемся долголетием, его часто сочетают с ипаморелином: предполагается, что такое сочетание помогает сохранить мышечную массу, улучшить сон и уменьшить усталость.

КРАТКО О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЙ: Клинические данные указывают на то, что CJC-1295 может повышать выработку гормона роста, однако его применение связано с рядом нежелательных явлений.

В исследовании CJC-1295 2006 года провели два клинических испытания с участием людей в возрасте от 21 до 61 года. В одном испытании после однократной инъекции уровень гормона роста у человека повышался в 2–10 раз в течение шести дней. Во втором, где участники получили несколько доз CJC-1295, повышенный уровень гормона роста сохранялся до 28 дней.
После однократной инъекции лёгкие или тяжёлые побочные эффекты наблюдались у 94 процентов участников против 29 процентов в группе плацебо. Среди них — боль или раздражение в месте укола, сохранявшиеся до пяти дней, головная боль, диарея и сосудорасширяющие реакции: приливы, ощущение жара и временное снижение артериального давления.
Исследование II фазы CJC-1295, в котором препарат изучали для лечения людей с ожирением и ВИЧ, было прекращено после того, как один из участников умер.

Пять пептидов, которые, вероятно, останутся в списке FDA категории 2

Следующие пять пептидов, вероятно, останутся в списке категории 2 из-за недостатка клинических данных и/или серьёзных опасений по поводу безопасности.

GHRP-2

ПРИМЕНЕНИЕ: стимуляция выработки гормона роста

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: инфекция, возможен летальный исход, колебания уровня сахара в крови, панкреатит

GHRP-6

ПРИМЕНЕНИЕ: стимуляция выработки гормона роста

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: усиление аппетита, возможные изменения уровня кортизола и повышение уровня сахара в крови

Меланотан II

ПРИМЕНЕНИЕ: «безсолнечный» загар и стимуляция эрекции у мужчин с эректильной дисфункцией

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тяжёлые нежелательные явления, включая меланому, синдром обратимой задней энцефалопатии, симпатомиметический токсидром и приапизм

Кателицидин LL-37

ПРИМЕНЕНИЕ: усиление иммунной защиты и борьба с инфекциями

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: доклинические исследования выявили неблагоприятное воздействие на мужскую репродуктивную систему и возможную связь с развитием рака