FDA предупредило о редком риске потери зрения при приёме препаратов GLP-1

Главное

• FDA сообщило о возможной связи препаратов GLP-1 с редким заболеванием, которое может привести к внезапной потере зрения на один глаз.
• Регулятор потребует от производителей добавить предупреждение об этом риске в инструкции.
• Врачи подчёркивают: осложнение встречается крайне редко, а связь пока не доказывает, что лекарства его вызывают.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупредило пациентов и врачей о возможном повышении риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION) при приёме препаратов GLP-1. Это редкое заболевание может вызвать внезапное, безболезненное ухудшение зрения на один глаз, которое иногда становится постоянным.

FDA потребует от всех производителей препаратов GLP-1 добавить информацию о риске NAION в раздел инструкций «Предупреждения и меры предосторожности». Регулятор сослался на исследование 2024 года в JAMA Ophthalmology, собственные метаанализы и ретроспективное когортное исследование. Случаи NAION, отметило ведомство, сообщались при применении всех зарегистрированных на сегодня препаратов этой группы.

При этом осложнение остаётся редким. По данным метаанализа FDA, среди принимавших эти лекарства происходило 6,4 случая на 100 тысяч человек в год. О возможной связи GLP-1 с NAION сообщали и раньше, но нынешнее уведомление стало первым предупреждением FDA об этом риске.

Новость может затронуть многих: по приведённым в статье данным, до 11 процентов жителей США сейчас принимают препараты GLP-1 для снижения веса. К этой группе относятся лекарства, которые применяют, в частности, для контроля уровня сахара в крови и снижения веса.

Почему FDA выпустило предупреждение

Джозеф Риццо, руководитель службы нейроофтальмологии Mass Eye and Ear, входящей в систему здравоохранения Mass General Brigham, пояснил, что предупреждение означает: у FDA есть основания считать вероятность NAION выше у принимающих препараты-агонисты рецептора GLP-1. Однако, по его словам, доказательств того, что лекарства именно вызывают это заболевание, нет: пока речь идёт о связи.

Офтальмолог клиники Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе и сооснователь Global LASIK and Cataract Institute Баванд Юсефзаде отметил, что значение имеет не только частота осложнения, но и его тяжесть. Даже редкий риск заслуживает внимания, если он может навсегда повлиять на зрение. Предупреждение, вероятно, поможет врачам учитывать NAION, если у пациента появятся соответствующие симптомы.

«Ведомство обязано сообщать о любых побочных эффектах, чтобы люди знали о них», — сказал Мир Али, медицинский директор центра хирургического лечения ожирения MemorialCare в медицинском центре Orange Coast в Фаунтин-Вэлли, штат Калифорния.

Нужно ли отказываться от препаратов

Али назвал риск «крайне редким», хотя и возможным. По его словам, с учётом пользы препаратов GLP-1 для контроля сахара в крови, снижения веса и последующего улучшения здоровья риск NAION «не является причиной отказываться от этих лекарств».

Риццо также заявил, что практически никогда не отговаривает пациентов в целом от применения препаратов-агонистов рецептора GLP-1. Решение, подчеркнул он, должно учитывать соотношение пользы и риска, а врачам следует предоставить пациентам достаточно информации для осознанного выбора.

Юсефзаде призвал знать о возможном осложнении, но не паниковать. Он добавил, что у людей, которым чаще назначают такие лекарства, в том числе при диабете, высоком кровяном давлении и апноэ сна, исходный риск NAION и без того выше — он не начинается с нуля.

Источник: Men’s Health

Оригинал этой публикации впервые появился на androidfilms.net.